Szkolenie w ramach projektu SPO RZL 2.3: Szkolenia kadr nt. procedur znakowania wyrobów medycznych
Wydarzenia | Kadry 2006-06-30 11:43:39
Artykuł archiwalny
Ten artykuł jest starszy niż 12 miesięcy.
13-14.07.2006 i 18-19.07.2006
Projekt kierowany jest do podmiotów gospodarczych uprawnionych do wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych tj. producentów, jego autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego.
Celem projektu jest podniesienie konkurencyjności i potencjału adaptacyjnego polskich przedsiębiorstw produkujących i wprowadzających wyroby medyczne do obrotu poprzez doskonalenie umiejętności i kwalifikacji kadr w zakresie procedur znakowania wyrobów medycznych znakiem zgodności CE.
W ramach projektu organizator oferuje:
- Szkolenia Auditorów wew. systemów zarządzania jakością w obszarze projektowania, produkcji, dystrybucji, instalowania i serwisu urządzeń medycznych w odniesieniu do wymagań norm ISO 13485:2003 oraz MDD 93/43/EEC" (13-14.07.2006)
- Wymagania norm ISO 13485:2003 wraz z elementami wdrożenia systemu zarządzania jakością w obszarze projektowania, produkcji, dystrybucji, instalowania i serwisu urządzeń medycznych (18-19.07.2006)
Szkolenia umożliwią:
- nabycie praktycznej wiedzy niezbędnej do wprowadzenia na wyrobach medycznych znaku zgodności CE,
- przygotowanie kadry przedsiębiorstwa do procesu identyfikacji i analizy potencjalnych zagrożeń powodowanych przez wyrób medyczny,
- przygotowanie kadry przedsiębiorstwa do wprowadzania procedur zgodności i opracowania wymaganej dokumentacji technicznej,
- nabycie umiejętności właściwej interpretacji wymagań prawnych dot. wyrobów medycznych,
- wzrost świadomości przedsiębiorców dot. wymagań zintegrowanego rynku i odpowiedzialności za wprowadzany do obrotu wyrób medyczny pod względem bezpieczeństwa użytkowania, ochrony zdrowia i środowiska.
Więcej informacji można znaleźć na stronie Górnośląskiej Agecji Przekształceń Przedsiębiorstw S.A.
